数字脑电地形图仪

基本信息

器械名称

数字脑电地形图仪
注册证/备案号

苏械注准20172071009
管理类别

第二类
公司名称

江苏锦源医疗科技有限公司
公司地址

徐州国家安全科技产业园C8#-1-101
生产地址

徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-03-15
有效期至

2026-09-15
型号规格

JY-2410、JY-2420、JY-2430、JY-2440、JY-2450
结构及组成

数字脑电地形图仪由数字脑电信号放大器、数字脑电动态信号记录器、导联线、脑电极、锦源数字脑电地形图仪软件V2.0、闪光灯、摄像头、计算机、显示器、打印机组成。
适用范围

供人体脑电生理信号数据定量处理和分析用。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20172071009”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2024-03-15生产地址变更由“徐州市复兴南路328号, 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”变更为“徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”